Date de fin d’affichage : le 26 septembre, 2023
Posting closing date: September 26th, 2023
Statut: Régulier, temps plein
Status: Regular, Full Time
(English to follow)
Pourquoi les patients ont besoin de vous
Chaque jour, toutes nos activités respectent notre engagement inébranlable envers la qualité et la distribution de produits sécuritaires et efficaces pour les patients. Notre culture de la qualité, fondée sur la science et la gestion des risques, est flexible, novatrice et orientée vers la clientèle. Que vous participiez à la conception, à l’entretien, à la conformité ou à l’analyse dans le cadre de programmes de recherche, votre contribution aura une influence directe sur les patients.
Ce que vous accomplirez
Vous ferez partie de l’équipe hautement efficace attitrée à l’assurance et au contrôle de la qualité de Pfizer. Vous serez responsable des activités de conception et de maintien des programmes, des procédures et des processus liés à la qualité qui permettent de garantir le respect des normes applicables et des lignes directrices des organismes de réglementation. Vos contributions à la gestion des risques en matière de qualité nous aideront à atteindre nos objectifs en matière de suivi des engagements, d’interprétation des politiques et de gestion des plaintes des établissements. Vous collaborerez directement avec les entités opérationnelles pour assurer la supervision des analyses des processus. Grâce à vous, nous serons fins prêts pour l’ensemble des vérifications et inspections à venir. Nous compterons sur vous pour assurer la tenue à jour et la révision régulière des programmes et des politiques d’assurance de la qualité. Vous assurerez l’uniformité des normes à l’échelle mondiale et l’échange de pratiques exemplaires, ce qui permettra à l’entreprise d’atteindre sa mission au niveau mondial.
À titre de gestionnaire, vos vastes connaissances des défis commerciaux internes et externes contribueront à l’amélioration de nos produits, de nos processus et de nos services. Vous nous orienterez pour diriger des projets afin d’atteindre nos objectifs et de dresser les prévisions sur les besoins en ressources. Votre capacité à prendre des risques nous aidera à adopter de nouveaux concepts et de nouvelles méthodologies. Enfin, vous assurerez l’encadrement technique et la supervision des membres de votre équipe, tout en contribuant à la résolution des problèmes.
Grâce à vos compétences en gestion et à vos efforts soutenus, Pfizer sera prête à franchir de nouvelles étapes et à aider des patients dans le monde entier.
Comment vous l’accomplirez
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Appuyer la mise en œuvre efficace de systèmes qualité : modes opératoires normalisés (MON) locaux, mesures correctrices et préventives, irrégularités, plaintes, etc.
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Appuyer la gestion des systèmes qualité et contribuer au maintien des normes de qualité, y compris les rapports sur les indicateurs de rendement clés permettant d’effectuer le suivi de l’efficacité des systèmes.
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Accomplir des tâches complexes associées à la conformité de la qualité ou des projets, dont les mesures du marché. Agir à titre de point de contact pour Santé Canada et les personnes-ressources de la direction dans les négociations et les discussions liées à la résolution des problèmes.
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Maintenir à jour et développer ses compétences dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques de distribution, grâce à la tenue régulière de séances de formation, à des évaluations comparatives avec les collègues et à l’encadrement d’experts en la matière.
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Assurer la conformité aux exigences réglementaires et le respect des autorisations de commercialisation des lots de produits avant leur mise en marché.
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Agir comme ressource/mentor/conseiller pour les collègues à l’interne et à l’externe ou les intervenants concernant les directives des bonnes pratiques de fabrication actuelles et proposées afin d’assurer une conformité continue.
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Assurer la préparation aux inspections et appuyer les vérifications internes et les inspections de Santé Canada (bonnes pratiques de fabrication) et des dispositifs médicaux. En l’absence du chef d’équipe, agir à titre de point de contact principal pour les vérifications et mener les interventions, ainsi que l’élaboration et la mise en œuvre des mesures actions correctives.
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Agir comme partenaire stratégique auprès des intervenants internes en fournissant de l’expertise en la matière et en appuyant les initiatives de l’entreprise. Faire part des enjeux sur la qualité aux parties intéressées de façon claire et en temps opportun, dont les répercussions possibles sur l’entreprise. Gérer les attentes et assurer la liaison entre l’équipe de la qualité et les personnes-ressources de l’entreprise.
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Présenter en temps opportun des plans d’action clairs pour la résolution des problèmes, et voir à leur communication aux personnes concernées ainsi qu’à leur mise en place appropriée. Former et diriger des équipes interfonctionnelles au besoin. Définir et mettre en œuvre, s’il y a lieu, les mesures correctives et préventives adéquates. Informer Santé Canada et Pfizer des évènements en temps voulu, comme des rappels.
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Définir de façon proactive les écarts dans les pratiques courantes et élaborer des plans de réduction à soumettre à la direction.
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Faire preuve de leadership, d’un bon sens des responsabilités et d’organisation ainsi que d’une capacité à fonctionner de façon autonome avec une supervision minimale.
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Remplacer le chef d’équipe, au besoin.
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Encadrer et gérer les enjeux de qualité auprès des exploitants contractuels tiers au Canada (fournisseurs de services logistiques et établissements de fabrication, d’emballage et d’essai).
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Agir résolument pour résoudre les problèmes et favoriser les améliorations à l’aide du raisonnement scientifique et de la gestion des risques.
Le candidat idéal possède les qualifications suivantes :
Essentielles
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Baccalauréat
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Au moins 5 années d’expérience
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Expérience en vérification au sein d’entreprises qui ont recours aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
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Solides états de services en amélioration continue et en conception/adoption de pratiques exemplaires liées aux Opérations qualité ou à la fabrication
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Connaissance des réglementations nationales et internationales concernant la fabrication et le contrôle des produits pharmaceutiques
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Grande motivation, sens de l’organisation et capacité à travailler de façon efficace dans un environnement exigeant, souplesse par rapport aux priorités changeantes
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Excellentes aptitudes en gestion du personnel
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Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada.
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Connaissance des systèmes informatiques, notamment les systèmes de gestion de l’information sur les laboratoires, System Application and Products, MS Word et MS Excel
Souhaitables
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Maîtrise
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Expérience pertinente dans le milieu pharmaceutique
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Expérience dans le milieu de la fabrication stérile
Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.
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Why Patients Need You
Everything we do, every day, is in line with an unwavering commitment to the quality and the delivery of safe and effective products to patients. Our science and risk-based compliant quality culture is flexible, innovative, and customer oriented. Whether you are involved in development, maintenance, compliance or analysis through research programs, your contribution will directly impact patients.
What You Will Achieve
You will be a member of Pfizer’s dedicated and highly effective quality assurance and control team. You will be responsible for activities involved in developing and maintaining quality programs, processes and procedures that ensure compliance with established standards and agency guidelines. Your contribution in quality risk management will help us in commitments tracking, interpreting policies, manage site complaints and work directly with operating entities to provide process analyses oversight. Thanks to you, we will be prepared for all upcoming audits and inspections. You will be relied on to ensure that the quality assurance programs and policies are maintained and modified regularly. You will make sure that there are uniform standards worldwide and best practice sharing, which will help in fostering the achievement of company's mission globally.
As a Manager, your breadth of knowledge on internal or external business challenges will help us improve our products, processes and services. Your will guide us to lead projects by meeting objectives and preparing forecasts for resource requirements. Your risk-taking ability will help us advance new concepts and methodologies. You will provide technical guidance and oversight to team members and help in problem solving.
It is your managerial skills and hard work that will make Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe.
How You Will Achieve It
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Supports the effective implementation of Quality Systems: local SOPs, CAPA, Deviations, Complaints, etc.
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Supports the management of Quality Systems and help maintain Quality Standards including reporting of KPIs to monitor system performance.
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Leads complex quality compliance related tasks or projects including market actions. Acts as the point of contact to Health Canada and senior business contacts in negotiations and discussions related to the resolution of these issues.
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Maintains and further develops competence in GMP\GDP through regular training, benchmarking with colleagues, and coaching from Subject Matter Experts
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Ensures compliance to regulatory submissions and requirements of product lots prior to release to market
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Acts as a resource/mentor/coach for internal and external colleagues or stakeholders on current and proposed GMP guidances to ensure ongoing compliance.
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Ensures inspection readiness and supports internal audits and Health Canada (GMP)/medical device Inspections. In the absence of the Team Leader, can act as the primary point of contact for audits and lead the provision of the responses, as well as the development and implementation of corrective actions.
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Acts as strategic partner to internal stakeholders by providing subject matter expertise and support on business initiatives. Communicates quality issues to key business stakeholders in a clear and timely fashion, including any potential business impact. Manages expectations and act as a liaison between the quality team and the business contacts.
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Provides clear and timely action plans for issue resolution with appropriate escalation, communication and closure. Assembles and leads cross-functional teams as needed. Ensures adequate corrective and preventative actions are identified and implemented where appropriate. Meets Health Canada and Pfizer expectations regarding timely notifications of events, e.g. recall.
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Proactively identifies gaps in current practices and develops closure plans for review by management.
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Demonstrates leadership capabilities, accountability, and organizational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.
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Acts as a backup to the Team Leader, as needed.
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Overseeing and managing quality issues at Canadian third party contract operators (Logistics Services Providers (LSP) and manufacturing/packaging/testing facilities)
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Acts decisively to resolve problems and enable improvements using scientific rationale and risk management.
The ideal candidate possesses the following qualifications:
Must-Have
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Bachelor's Degree
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5+ years' experience
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Experience in auditing with Good Manufacturing Practices {also cGMP} regulated industries required
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Successful track record of continuous improvement and development / implementation of best practices in Quality Operations or manufacturing
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Knowledge of national and international regulations relevant to the production and control of pharmaceutical products
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Highly motivated, organized and able to work effectively in a demanding environment with flexibility to changing priorities
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Strong people management experience
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Fluent in English, both speaking & writing
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Knowledge of electronic systems including Laboratory Information Management System Application and Products, MS Word and MS Excel
Nice-to-Have
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Master's degree
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Relevant pharmaceutical experience
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Experience in aseptic manufacturing
We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2-3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.
Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.
Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées ainsi que les membres des minorités visibles à soumettre leur candidature. Pfizer s’adaptera aux besoins des candidats handicapés pour chaque étape du processus de sélection. Si des mesures d’adaptation sont nécessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre représentant du recrutement.
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